Con l’espansione della scala di trasporto di farmaci sensibili alla temperatura come vaccini e prodotti biologici, la tracciabilità della temperatura dell’intero processo è diventata un requisito obbligatorio per la regolamentazione.Registratori riutilizzabili di temperatura e umiditàstanno passando da “strumenti ausiliari” a infrastrutture chiave del sistema di conformità della catena del freddo farmaceutica.
È noto che i farmaci e i campioni biologici sensibili alla temperatura sono estremamente sensibili alla temperatura. Una sola interruzione della catena potrebbe portare alla distruzione totale del lotto. ILregistratore di temperatura-umidità riutilizzabileha una capacità di rilevamento ad alta precisione di ±0,2℃ e ±3%RH e può registrare contemporaneamente temperatura e umidità.
La curva durante il processo di trasporto a lunga distanza è ininterrotta e per qualsiasi deviazione vengono attivati allarmi immediati. In situazioni anomale si può intervenire tempestivamente e convenientemente.
Dal punto di vista dei costi, sebbene il prezzo unitario dei normali registratori sia relativamente basso, questi vengono scartati dopo l'uso. Quando si acquistano in lotti e si opera in uno scenario di trasporto a lungo termine e ad alta frequenza, il costo dei materiali di consumo è relativamente elevato.
Registratori riutilizzabili di temperatura e umiditàhanno un investimento iniziale leggermente superiore, ma utilizzano batterie a bottone per l'alimentazione e possono essere sostituite e riutilizzate in autonomia. Il costo per unità diminuisce continuamente con il numero di utilizzi e il vantaggio a lungo termine è evidente.
Dal punto di vista della conformità, una volta arrivata questa apparecchiatura, può essere esportata direttamente con curve di audit con timestamp tramite USB, soddisfacendo pienamente i requisiti della farmacopea. Durante le ispezioni in loco, i dati possono essere forniti immediatamente su richiesta. Inoltre, l’uso ripetuto riduce efficacemente i rifiuti elettronici generati dalle apparecchiature usa e getta, in linea con gli obiettivi ESG a cui le aziende farmaceutiche danno priorità.
ILregistratore di temperatura e umidità riutilizzabilenon è solo uno strumento di registrazione, ma anche una soluzione completa che integra riduzione dei costi, conformità e sostenibilità. Sta rapidamente guadagnando popolarità nel settore.
